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足彩单关走势图最近:  衛材在2019年阿爾茨海默病協會國際會議(AAIC)上發布有關Elenbecestat的非臨床研究結果:神經樹突棘密度評估顯示,使用可降低腦脊液中β-淀粉樣蛋白水平的有效劑量對腦內突觸功能無顯著影響

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衛材株式會社(總部位于日本東京,現任社長為內藤晴夫,以下簡稱衛材)在阿爾茨海默病協會國際會議(AAIC)上發布了其最新非臨床研究數據,該研究通過神經樹突棘密度*1檢查來確認口服BACEβ位點淀粉樣前體蛋白裂解酶)抑制劑Elenbecesta*2在阿爾茨海默病患者中對大腦突觸功能的影響(海報展示編號:P2-064)。阿爾茨海默病協會國際會議(AAIC)于2019714日至18日在美國加利福尼亞州洛杉磯舉行。

BACE是產生肽過程中的一種關鍵酶,可抑制淀粉樣前體蛋白(APP)的β位點。BACE抑制劑可減少大腦內毒性肽聚集物的形成,因此被認為能夠發揮疾病修飾作用,并可能減緩疾病進展。另一方面,除了APP,其他在突觸形成和功能中具有生理作用的底物被認為是能被BACE所改變的底物。在這次研究中,對新型臨床前模型小鼠給予4周的BACE抑制劑后,觀察了抑制劑對腦脊液中的水平和突觸損傷的影響。這次檢測使用的化合物有Elenbecestat(內部研發)、VerubecestatLanabecestat。此外,通過在大腦皮層樹突上大量樹突棘密度(每10μm樹突中的樹突棘量)以及海馬突觸小體(孤立突觸前末端)線粒體功能(線粒體氧效率),將其作為一個指數來評估對突觸的形成和功能的影響。樹突棘密度和線粒體功能的降低被認為會損害突觸功能,并使認知功能惡化。根據降低小鼠腦脊液中影響的探索性數據來調整各BACE抑制劑的劑量,使其與臨床研究劑量相當。

結果顯示,在劑量為3,10 mg/kg時,Elenbecestat對樹突棘密度和線粒體功能沒有顯著影響,而CSF中的水平顯著下降(P<0.001)。Verubecestat在給藥劑量為10,30mg/kg時,觀察到樹突棘密度顯著下降(p<0.05),腦脊液中的水平也顯著下降(p<0.001)。另外,Lanabecestat在給藥劑量為30,100 mg/kgp<0.05)時,樹突棘密度顯著下降,腦脊液中的水平也顯著下降(p<0.001)。在劑量為100 mg/kg時,線粒體功能顯著下降(p<0.05)。

以上結果表明,Elenbecestat在使用到可降低腦脊液中水平的劑量時,并不會影響到大腦的突觸功能?;讜詘⒍群D?span lang="EN-US">/老年癡呆癥領域超過35年的藥物研發經驗,衛材力求通過多維度全面研究來預防治老年癡呆。衛材努力盡快研發出創新藥物,為滿足現存的醫療需求和提升患者及其家屬的福祉做出貢獻。


 

*1 大腦中有1000多億個神經細胞(神經元),信息通過形成紐帶來傳遞,該紐帶稱為突觸。這種突觸形成于發出信息的軸突末端(突觸前神經元)和接收信息的神經元樹突(突觸后神經元)之間。在神經元樹突分枝的棘狀突起結構被稱為樹突棘。
*2 Elenbecestat 衛材和渤健公司(總部位于美國馬薩諸塞州的劍橋市,以下簡稱渤健)共同研發。

 

 

媒體咨詢:

衛材株式會社,公關部

+81-(0)3-3817-5120

 

 

【編者按】

1. 關于 Elenbecestat (通用名,開發代碼:E2609

Elenbecestat 由衛材率先發現的一種下一代候選口服藥,可通過抑制 BACE (β淀粉樣蛋白裂解酶) 來治療阿爾茨海默病。目前該藥尚在研發中。Elenbecestat可抑制 BACE 這一產生肽的關鍵酶,從而降低的產生量,并通過減少大腦中淀粉樣斑塊的形成,可能減緩阿爾茨海默病的進展,從而發揮延緩疾病進展的作用。目前正在進行兩個針對 Elenbecestat 用于治療早期阿爾茨海默?。òㄓ砂⒍暮D〖扒岫勸⒍暮D〉賈碌那岫熱現習┑娜蛐?span lang="EN-US">III期臨床研究(MISSION AD1/2)。此外,美國食品和藥物管理局(FDA)已為 Elenbecestat 研發開通了快速通道。FDA只對其認為具有治療嚴重疾病和解決未滿足的醫療需求潛力的藥物開放促進研發和加速審查的通道。

 

2. 關于衛材和渤健之間的阿爾茨海默病藥物聯合開發協議

衛材和渤健在阿爾茨海默病治療藥物開發和商業化方面進行著廣泛的合作。衛材在BACE抑制劑Elenbecestat和抗淀粉樣β)原纖維抗體BAN2401的聯合開發中處于主導地位。兩家公司計劃在全球范圍內為這兩種化合物申請市場授權。如果這一申請獲得批準,這兩家公司將會在美國、歐盟和日本等主要市場上共同推廣以上產品。至于BAN2401Elenbecestat,兩家公司將平攤總成本,包括研發費用。在獲得市場批準并推出產品后,衛材將預定ElenbecestatBAN2401的所有銷售,利潤均分。